Первый расширяющийся клапан для детей
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило имплантируемый сердечный клапан Autus Size-Adjustable Valve. Это первое в мире устройство, которое может увеличиваться в размере после установки, адаптируясь к росту ребёнка.
Клапан предназначен для детей с врождёнными пороками легочного клапана, включая стеноз и атрезию. Эти состояния нарушают кровоток от сердца к лёгким и требуют хирургического вмешательства.
Механизм адаптации к росту
Имплантат устанавливается в размере до 13 мм в диаметре. В дальнейшем его можно расширить с помощью баллонного катетера, что позволяет достичь диаметра до 22 мм — уровня, сопоставимого с легочным клапаном у взрослого.
Такая возможность расширения может снизить потребность в повторных операциях на открытом сердце, которые ранее были необходимы при росте ребёнка.
Материалы и конструкция
В конструкции клапана используются синтетические листовки, которые открываются и закрываются для контроля кровотока. В отличие от традиционных клапанов, в них не применяются ткани животного происхождения.
По данным наблюдения за год, синтетические листовки демонстрируют хорошую сохранность, что подтверждает их устойчивость в долгосрочной перспективе.
Клиническая значимость
Согласно заявлению директора Центра устройств и радиологического здоровья FDA Мишель Тарвер, решение о замене клапана у детей ранее было сложным: слишком раннее вмешательство требовало последующих операций, а задержка могла навредить пациенту.
С появлением нового клапана врачи могут проводить имплантацию в более ранний период, не опасаясь необходимости частых повторных вмешательств.